2023-05-25 10:15:22 來源：同花順iNews
【資料圖】
同花順（300033）金融研究中心5月25日訊，有投資者向京新藥業（002020）提問， 你好，貴公司三月份提交補充材料后，評審單位有反饋嗎？目前進展如何？安照評審規定，通常提交后多久會有結果？貴公司補材料是幾月幾號提交的？非常感謝您的互動！
公司回答表示，補充資料公司是今年3月份提交的。按照藥品注冊管理辦法有關規定，補充資料遞交后常規審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一，約3.5個月時間，期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發審評暫停計時的情形。目前地達西尼補充資料審評進展正常，后續如有需披露的信息，公司將按照相關規定及時披露。謝謝
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京新藥業：補充資料公司是今年3月份提交的，補充資料遞交后常規審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一，約3.5個月時間
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